El comité científico avala el uso de daraxonrasib para tumores pancreáticos metastásicos, logrando duplicar la supervivencia media de los pacientes frente a la quimioterapia convencional.
Sede de la Agencia Europea del Medicamento. Fuente: Hablamos de Europa
MADRID / AMSTERDAM — En lo que representa uno de los hitos científicos más significativos de las últimas décadas en el campo de la oncología, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó este jueves 15 de octubre de 2026 la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib), el primer tratamiento diseñado para inhibir eficazmente la actividad de la familia de oncogenes RAS.
El medicamento está indicado para combatir el cáncer de páncreas en estadio metastásico, una patología que mantiene un histórico estancamiento en sus opciones terapéuticas. El avance adquiere trascendencia histórica al remontarse a 1982, año en que el bioquímico español Mariano Barbacid descubrió que una mutación puntual en el gen H-RAS desencadenaba la proliferación celular descontrolada. Durante más de cuatro décadas, las proteínas RAS actuaron como «interruptores» atascados en posición de encendido —presentes en el 90 % de los tumores pancreáticos— sin que la comunidad científica lograra desarrollar un mecanismo para desactivarlas.
Innovación molecular y supervivencia
A diferencia de intentos previos como el sotorasib —limitado a variantes moleculares específicas—, el daraxonrasib emplea un mecanismo biológico novedoso: se acopla a la ciclofilina A, bloqueando la cascada de señales de crecimiento que la proteína RAS envía hacia la célula tumoral.
Los ensayos clínicos arrojaron resultados altamente alentadores para el abordaje de la enfermedad:
Incremento en la supervivencia: Los pacientes tratados con daraxonrasib alcanzaron una mediana de supervivencia global de 13,2 meses, en comparación con los 6,7 meses registrados con los esquemas de quimioterapia estándar.
Perfil de seguridad: Muestra una toxicidad más manejable que los tratamientos citotóxicos tradicionales, aunque los especialistas enfatizan que no constituye una cura definitiva y requiere vigilancia ante posibles resistencias tumorales.
Tramitación regulatoria y acceso en Europa
El aval del comité regulador de la EMA representa el paso previo obligatorio a la decisión definitiva de la Comisión Europea. Tras haber recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el pasado 26 de agosto, se prevé que Bruselas adopte un dictamen bajo el procedimiento de revisión acelerada en un plazo inferior a 150 días.
Una vez otorgada la licencia comunitaria, cada país miembro deberá negociar las condiciones de financiamiento y precio público. En el caso de España —donde se estiman 10.405 nuevos diagnósticos anuales de cáncer de páncreas—, el acceso efectivo de los pacientes al fármaco dependerá de los consensos presupuestarios entre el Ministerio de Sanidad y el laboratorio desarrollador.
Diariorepublica.com
